瑞士製藥集團諾華（Novartis）藉強化患者自體免疫細胞治療癌症的革命性療法，8月30日獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，開啟以新型療法治療癌症的時代。但全套療程47.5萬美元（約新台幣1,435萬元）所費不貲。
這套療法稱為「CLT019」，獲准後更名為「Kymriah」，屬於一種稱為「CAR-T」的新型療法，主要是抽取病患血液中抗病的T細胞，再修改其基因，讓這些細胞更能辨識、攻擊癌細胞，然後再注入回病患體內。
這套療法據稱能大幅提高急性淋巴性白血病（ALL）兒童和年輕患者的存活率。
諾華估計，每年約600個ALL病患符合接受Kymriah療法的資格。諾華預計近日開設五個治療中心，年底前擴增為35個。
FDA局長高特里布說：「我們在醫療創新方面邁進新的領域，將有能力重新修改病患自身的細胞，以攻擊某種致命的癌症。」FDA表示已批准76名患者的申請，他們將在臨床試驗中接受CAR-T治療。
臨床試驗顯示，以CAR-T療法對抗血癌效果卓著。在諾華的試驗中，有83%的病患病情得到緩解。費城兒童醫院醫師葛魯普說：「這前所未見。我相信，這種療法可能成為照料這類病患的新標準。」
但這型療法也有風險，可能導致嚴重副作用。「Kymriah」將加註警語，提醒可能引發胞激素釋放症候群（cytokine release syndrome；CRS），亦即CAR-T細胞活化、增生後可能導致的全身性反應，嚴重者可能致命。
價格是另一顧慮。「Kymriah」全套療程花費47.5萬美元，儘管已比許多分析師的預測低很多，仍引起太昂貴的批評。
諾華表示，已與美國聯邦醫療保險和補助服務中心合擬方案，若患者在接受Kymriah療程一個月內病情沒有起色，諾華將無償提供藥物，但如果接受「Kymriah」治療一個月內有反應者，諾華將會收取費用。
諾華美國主管說，對定價已採用「非常負責任」的途徑，獨立成本效益分析估計，Kymriah的定價可藉於6萬到7.5萬美元。
諾華執行長希梅內斯（Joseph Jimenez）說，未來可能會調降效益可能較低的癌症類型療程價格。
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